楊籍富 發表於 2013-1-9 08:17:33

【醫學百科●當歸寄生注射液】

<P align=center><STRONG><FONT size=5>【<FONT color=red>醫學百科●當歸寄生注射液</FONT>】</FONT></STRONG></P>
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<P><STRONG>拼音</STRONG></P>
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<P><STRONG>dāngguījìshēngzhùshèyè</STRONG></P>
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<P><STRONG>中藥部頒標準拼音名DangguiJishengZhusheye標準編號WS3—B—3820—98處方當歸50g槲寄生50g制法以上二味,加水煎煮二次,第一次1.5小時,第二次1小時,合并煎液,濾過,濾液濃縮至適量,加入乙醇使含醇量約為65%,冷藏沉淀,濾過,濾液回收乙醇至盡,再照上法處理一次,使含醇量約為75%,回收乙醇,加注射用水至100ml,煮沸30分鐘,冷藏。</STRONG></P>
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<P><STRONG>取上清液,加活性炭0.3g,煮沸10分鐘,濾過,濾液加注射用水至667ml。</STRONG></P>
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<P><STRONG>另取3g聚山梨酯80,以注射用水溶解,放涼,加入苯甲醇7.5ml,與藥液混合,再加氯化鈉6g,待溶解后,調整pH值,加注射用水至1000ml,濾至澄明,灌封,滅菌,即得。</STRONG></P>
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<P><STRONG>性狀本品為棕黃色的澄明液體。</STRONG></P>
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<P><STRONG>鑒別(1)取本品2ml,加3%碳酸鈉溶液8滴,水浴加熱1分鐘,放冷,加新配制的重氮對硝基苯胺試液1滴,顯深紅色。</STRONG></P>
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<P><STRONG>(2)取本品20ml,置水浴上蒸至近干,殘渣加無水乙醇約1ml使溶解,作為供試品溶液,另取當歸對照藥材0.5g,加無水乙醇5ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液作為對照藥材溶液。</STRONG></P>
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<P><STRONG>照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點于同一硅膠G薄層板上,以環己烷-醋酸乙酯-甲酸(20:8:0.1)為展開劑,展開,取出,晾干,噴以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加熱約10分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。</STRONG></P>
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<P><STRONG>供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。</STRONG></P>
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<P><STRONG>檢查pH值應為5.0~7.0(附錄ⅦG)。</STRONG></P>
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<P><STRONG>安全試驗取體重為17~20g的健康小白鼠5只,分別腹腔注射本品0.24ml,72小時內應無死亡。</STRONG></P>
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<P><STRONG>其他應符合注射劑項下有關的各項規定(附錄ⅠU)。</STRONG></P>
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<P><STRONG>含量測定照高效液相色譜法(附錄ⅥD)測定。</STRONG></P>
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<P><STRONG>色譜條件與系統適用性試驗用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;</STRONG></P>
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<P><STRONG>甲醇-二甲基甲酰胺-5%冰醋酸溶液(5:1:14)為流動相;</STRONG></P>
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<P><STRONG>檢測波長為314nm,理論板數按阿魏酸峰計算應不低于2800。</STRONG></P>
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<P><STRONG>對照品溶液的制備精密稱取阿魏酸對照品10mg,置100ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,精密量取3ml,置50ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得(每1ml中含阿魏酸6μg)。</STRONG></P>
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<P><STRONG>供試品溶液的制備取當歸寄生注射液作為供試品溶液。</STRONG></P>
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<P><STRONG>測定法分別精密吸取對照品溶液10μl,與供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,即得。</STRONG></P>
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<P><STRONG>本品每1ml含當歸以阿魏酸(C10H10O4)計,不得低于0.8μg。</STRONG></P>
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<P><STRONG>功能與主治舒筋活絡,祛風濕,鎮痛。</STRONG></P>
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<P><STRONG>用于風濕性關節炎,肥大性脊椎炎,腰膝勞損,腰腿痛,痛經,坐骨神經痛,神經性頭痛。</STRONG></P>
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<P><STRONG>用法與用量穴位痛點注射。</STRONG></P>
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<P><STRONG>每穴注射1~4ml,一日或隔日一次,一次3~4個穴位或遵醫囑。</STRONG></P>
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<P><STRONG>規格每支2ml貯藏密封,避光。</STRONG></P>
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<P><STRONG>山東省藥品檢驗所起草</STRONG></P>
<P><STRONG></STRONG>&nbsp;</P><P><STRONG>引用:http://big5.wiki8.com/dangguijishengzhusheye_43504/</STRONG></P>
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