【醫學百科●維C銀翹片】

楊籍富 發表於 2013-1-9 08:03:00

【醫學百科●維C銀翹片】
 
拼音
 
wéiCyínqiàopiàn
 
中藥部頒標準拼音名WeiCYinqiaoPian標準編號WS3-B-4000-98處方金銀花180g連翹180g荊芥72g淡豆豉90g淡竹葉72g牛蒡子108g蘆根108g桔梗108g甘草90g馬來酸氯苯那敏1.05g對乙酰氨基酚105g維生素C49.5g薄荷油1.08ml制法以上十三味，連翹、荊芥、金銀花分別提取揮發油，藥渣與淡竹葉、淡豆豉、蘆根、桔梗、甘草加水煎煮二次，每次2小時，濾過，合并濾液;牛蒡子用60%乙醇加熱回流提取二次,每次4小時，濾過，合并濾液，回收乙醇，加入石蠟使溶解，冷卻至石蠟浮于液面，除去石蠟層。
 
合并以上各藥液，濃縮成稠膏，加入適量的輔料，干燥成干膏，粉碎，加入對乙酰氨基酚，再加入用輔料包膜制成的維生素C微粒，混勻，制成顆粒，干燥，與馬來酸氯苯那敏混勻，噴入上述揮發油及薄荷油，壓制成1000片，包糖衣；
 
或取上述干膏粉，加入對乙酰氨基酚和馬來酸氯苯那敏，混勻，制成顆粒,噴入上述揮發油及薄荷油，混勻，與維生素C壓成夾心片或多層片，制成1000片，包糖衣，即得。
 
性狀本品為糖衣片，除去糖衣后顯灰褐色，略帶有少許白色斑點，或顯灰褐色與白色或淡黃色層；
 
氣微，味微苦。
 
鑒別(1)取維生素C含量測定項下的續濾液適量，用氨試液調節pH至中性，加入適量活性炭(每30ml續濾液中加約0.5g活性炭)，加熱至沸，濾過。
 
取二氯靛酚鈉試液數滴置點滴板上，滴加濾液數滴，試液的藍色即消褪。
 
(2)取本品6片，除去糖衣，研細，加乙醇30ml，加熱回流1小時，放冷，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣用10ml水分次溶解，并加于已處理好的氧化鋁大孔樹脂柱[內徑1cm，下層：D<>型(60～80目)大孔樹脂，高7cm，上層氧化鋁(100～150目)，高3cm。
 
兩層之間鋪少許棉花使隔開]上，先用水20ml洗脫，棄去洗液，然后用20%乙醇50ml洗脫，收集乙醇洗脫液，置水浴中蒸干,殘渣用甲醇1ml溶解，濾過，取濾液作為供試品溶液。
 
另取金銀花對照藥材1g，加水20ml，置水浴中浸漬1小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加乙醇30ml，加熱回流1小時，同供試品溶液制備方法制成對照藥材溶液。
 
再取綠原酸對照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作為對照品溶液。
 
照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述三種溶液各2～4μl，分別點于同一以含4%醋酸鈉的羧甲基纖維素鈉溶液為粘合劑的硅膠G薄層板上，以醋酸丁酯-甲酸-水(2：1：1)的上層溶液為展開劑，展開，取出，晾干，加熱數分鐘,置紫外光燈(365nm)下檢視。
 
供試品色譜中，在與對照藥材色譜及對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。
 
(3)取本品6片，除去糖衣，研細，加水25ml，小火煎煮30分鐘，濾過，用鹽酸溶液(1→2)調節pH值至2，用乙醚提取2次(30、30ml)，合并乙醚液，揮干，殘渣加乙醇1ml使溶解，濾過，取濾液作為供試品溶液。
 
另取連翹對照藥材1g，同法制成對照藥材溶液。
 
照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述二種溶液各2～4μl,分別點于同一硅膠G薄層板上，以苯─醋酸乙酯-醋酸(20:6:0.5)為展開劑，展開，取出，晾干，噴10%硫酸乙醇溶液，在105℃加熱至斑點顯色清晰。
 
供試品色譜中，在與對照藥材色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
 
(4)取本品2片，除去糖衣，研細，加氯仿10ml，超聲處理10分鐘，濾過，濾液蒸干，殘渣用1ml氯仿溶解，作為供試品溶液。
 
另取馬來酸氯苯那敏對照品、對乙酰氨基酚對照品，加氯仿制成每1ml各含1mg的混合溶液，作為對照品溶液。
 
照薄層色譜法(附錄ⅥB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點于同一硅膠G薄層板上，以氯仿-甲醇-濃氨試液(15：1：0.2)為展開劑，展開,取出,晾干,熏以碘蒸氣。
 
供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
 
檢查應符合片劑項下有關的各項規定(附錄ID)。
 
含量測定維生素C取本品10片，除去糖衣，精密稱定，研細，混勻，充分研磨,精密稱取適量(約相當于維生素C0.2g)，置100ml量瓶中，加新煮沸的冷開水10ml、稀醋酸10ml,振搖使充分溶解，用水稀釋至刻度，搖勻，濾過,精密量取續濾液50ml,加淀粉指示液3ml,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至終點(溶液顯藍色并在30秒鐘內不褪)，即得。
 
每1ml碘滴定液(0.1mol／L)相當于8.806mgC6H8O6。
 
本品每片含維生素C(C6H8O6)應為標示量的90.0%～110.0%。
 
對乙酰氨基酚精密稱取維生素C含量測定項下的細粉適量(約相當于對乙酰氨基酚50mg),置100ml量瓶中，加適量無水乙醇，超聲處理5分鐘，使充分溶解，加無水乙醇至刻度，搖勻,濾過，精密量取濾液1ml，置100ml量瓶中，加無水乙醇至刻度,搖勻,作為供試品溶液。
 
另取對乙酰氨基酚對照品,加無水乙醇制成每1ml含對乙酰氨基酚5μg的溶液,作為對照品溶液。
 
照分光光度法(附錄ⅤA),在249nm和289nm波長處測定吸收度，分別求出供試品溶液和對照品溶液在兩個波長處的吸收度差值△A<[供試品]>、△A<[對照品]>。
 
△A＝A<>-A<>按下式計算每片中對乙酰氨基酚的含量相當于標示量的百分值：△A<[供試品]>×對照品濃度×平均片重相當于標示量的百分值=×100%△A<[對照品]>×取樣量×稀釋體積比×每片標示量本品每片含對乙酰氨基酚(C8H9NO2)應為標示量的90.0%～110.0%。
 
功能與主治辛涼解表，清熱解毒。
 
用于流行性感冒引起的發熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
 
用法與用量口服，一次2片，一日3次。
 
注意用藥期間不宜駕駛車輛、管理機器及高空作業等。
 
肝腎功能不全者慎用，或遵醫囑。
 
規格每片含維生素C49.5mg、對乙酰氨基酚105mg貯藏密封，避光。
 
廣東省藥品檢驗所起草
 
維C銀翹片說明書藥品類型中藥藥品名稱維C銀翹片藥品漢語拼音藥品英文名稱成份性狀作用類別適應癥/功能主治辛涼解表，清熱解毒。
 
用于流行性感冒引起的發熱頭痛、咳嗽、口干、咽喉疼痛。
 
規格每片含維生素C49.5毫克、對乙酰氨基酚105毫克用法用量口服，一次2片，一日3次。
 
禁忌嚴重肝腎功能不全者禁用。
 
不良反應可見困倦、嗜睡、口渴、虛弱感；
 
偶見皮疹、蕁麻疹、藥熱及粒細胞減少；
 
長期大量用藥會導致肝腎功能異常。
 
注意事項1.忌煙、酒及辛辣、生冷、油膩食物。
 
2.不宜在服藥期間同時服用滋補性中成藥。
 
3.不適用于風寒感冒，表現為惡寒明顯，無汗，頭痛身酸，鼻塞流清涕。
 
4.本品含馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、維生素C。
 
服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；
 
不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；
 
肝、腎功能不全者慎用；
 
膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進、青光眼、高血壓和前列腺肥大者慎用；
 
孕婦及哺乳期婦女慎用；
 
服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業、機械作業及操作精密儀器。
 
5.心臟病、糖尿病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
 
6.兒童、年老體弱者應在醫師指導下服用。
 
7.服藥3天后癥狀無改善，或癥狀加重，或出現新的嚴重癥狀如胸悶、心悸等應立即停藥，并去醫院就診。
 
8.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
 
9.本品性狀發生改變時禁止使用。
 
兒童必須在成人監護下使用。
 
10.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
 
11.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。
 
藥物相互作用1.與其他解熱鎮痛藥并用，有增加腎毒性的危險。
 
2.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。
 
藥理作用備注請仔細閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

 引用：http://big5.wiki8.com/weiCyinqiaopian_45933/

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