【醫學百科●一般藥品審批】
本帖最後由 楊籍富 於 2013-1-7 04:31 編輯 <br /><br /><P align=center><STRONG><FONT size=5>【<FONT color=red>醫學百科●一般藥品審批</FONT>】</FONT></STRONG></P><P><STRONG></STRONG> </P>
<P><STRONG>拼音</STRONG></P>
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<P><STRONG>yībānyàopǐnshěnpī<BR><BR>一般藥品審批是指對收載于三級藥品標準中的藥品所進行的審批。</STRONG></P>
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<P><STRONG>凡具有《藥品生產企業許可證》和《營業執照》的企業單位，須按規定內容報地（市）衛生行政部門及藥檢所。</STRONG></P>
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<P><STRONG>經藥品檢驗所檢驗合格后，由地、市衛生行政部門簽署意見，轉報省衛生廳，經征求同級藥品生產、經營主管部門意見后，審核批準，發給批準文號，方可生產和銷售。</STRONG></P>
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<P><STRONG>審批藥品所需資料包括：藥品質量標準、生產工藝和制備方法、報批單位的檢驗報告書、藥品標簽、說明書樣本、三倍量的供試品和地、市藥檢所檢驗報告書和意見等。</STRONG></P>
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<P><STRONG>引用：<A href="http://big5.wiki8.com/yibanyaopinshenpi_109078/" target=_blank>http://big5.wiki8.com/yibanyaopinshenpi_109078/</A></STRONG></P>
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