【藥品查詢/免疫系統藥/重組干擾素-γ】
<P align=center><STRONG><FONT size=5>【<FONT color=red>藥品查詢/免疫系統藥/重組干擾素-γ</FONT>】</FONT></STRONG></P> <P><STRONG></STRONG></P><P><STRONG>【中文名稱】：重組干擾素-γ</STRONG></P>
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<P><STRONG>【英文名稱】：RecombinantHumanInterferonγforInjection</STRONG></P>
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<P><STRONG>【類別】：免疫系統藥</STRONG></P>
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<P><STRONG>【說明】：</STRONG></P>
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<P><STRONG>【別名】注射用重組人干擾素γ</STRONG></P>
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<P><STRONG>【性狀】本品為白色或微黃色疏鬆體，溶解後為澄明液體，不含有肉眼可見的不溶物。</STRONG></P>
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<P><STRONG>【藥理毒理】干擾素γ具有較強的免疫調節功能，能增強抗原遞呈細胞功能，加快免疫複合物的清除和提高吞噬異物功能，對淋巴細胞具有雙向調節功能，提高抗體依賴的細胞毒反應，增強某些免疫活性細胞HLA的活化、增生和分泌細胞外基質具有很強的抑制作用，並能抑制膠原合成，促進膠原降解。</STRONG></P>
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<P><STRONG>本品對類風濕性關節炎患者的滑膜纖維母細胞有抑制作用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>急性毒性試驗：小白鼠尾靜脈和腹腔兩種途徑注射人用劑量20倍和100倍劑量（按體重計算），大白鼠肌內注射人用劑量的20倍和100倍均無急性毒性反應。</STRONG></P>
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<P><STRONG>長期毒性試驗：狗肌內注射人用劑量4倍和20倍本品，大白鼠肌內注射人用劑量4倍、20倍和100倍本品，連續注射90天，全部動物健康存活，血液和骨髓塗片，各種生化指標，主要臟器病理切片檢查，均未觀察到毒性反應。</STRONG></P>
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<P><STRONG>【藥代動力學】本品肌肉或皮下注射後被緩慢吸收達89％以上，皮下注射的消除半衰期為9.35小時，皮下注射後的濃度最高峰出現在3.4小時以後，最高峰濃度達37.4IU/mg。</STRONG></P>
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<P><STRONG>【適應症】本品批准用於治療類風濕性關節炎。</STRONG></P>
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<P><STRONG>有臨床結果表明治療骨髓增生異常綜合症，異位性皮炎和尖銳濕疣有效。</STRONG></P>
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<P><STRONG>美國FDA批准用於治療轉移性腎癌，創傷，異位性皮炎和肉芽腫。</STRONG></P>
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<P><STRONG>日本批准用於治療腎細胞癌和蕈樣真菌病。</STRONG></P>
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<P><STRONG>歐洲批准用於治療類風濕性關節炎。</STRONG></P>
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<P><STRONG>【用法用量】本品應在臨床醫師指導下使用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>每瓶製品用滅菌注射用水1ml溶解，皮下或肌內注射。</STRONG></P>
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<P><STRONG>開始時每天注射50萬國際單位（IU），連續3～4天后，無明顯不良反應，將劑量增到每天100萬IU，第二個月開始改為隔天注射150～200萬IU，總療程3個月，如能延長療程為6個月效果更好或遵醫囑。</STRONG></P>
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<P><STRONG>【不良反應】常見的不良反應是發熱，常在注射後數小時出現，持續數小時自行消退，多數為低熱（38℃以下），但也有少數發熱較高，發熱時患者有頭痛，肌肉痛，關節痛等流感樣症狀。</STRONG></P>
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<P><STRONG>一般用藥3～5天后即不再有發熱反應。</STRONG></P>
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<P><STRONG>其他不良反應有疲勞，食欲不振，噁心等。</STRONG></P>
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<P><STRONG>常見的化驗異常有白細胞、血小板減少和ALT升高，一般為一過性，能自行恢復。</STRONG></P>
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<P><STRONG>如出現上述患者不能耐受的嚴重不良反應，應減少劑量或停藥，並給予必要的對症治療。</STRONG></P>
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<P><STRONG>【禁忌】1.已知對干擾素製品、大腸桿菌來源的製品過敏者。</STRONG></P>
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<P><STRONG>2.有心絞痛、心肌梗塞病史以及其他嚴重心血管病史者。</STRONG></P>
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<P><STRONG>3.有其他嚴重疾病，不能耐受本品可能有的不良反應者。</STRONG></P>
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<P><STRONG>4.癲癇和其他中樞神經系統功能紊亂者。</STRONG></P>
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<P><STRONG>【注意事項】1.凡有明顯過敏體質，特別是對抗生素有過敏史者，本品應慎用，必須使用時應先用本品做皮膚試驗（5000IU皮內注射），陰性者方可使用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>在使用過程中如發生過敏反應，應立即停藥，並給予相應治療。</STRONG></P>
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<P><STRONG>2.使用前應仔細檢查瓶子，如瓶或瓶塞有裂縫、破損不可使用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>在加入滅菌注射用水後稍加震搖，製品應溶解良好，如有不能溶解的塊狀或絮狀物，不可使用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>3.製品溶解後應一次用完，不得分次使用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>【孕婦及哺乳期婦女用藥】本品在孕婦及哺乳期婦女中使用經驗不多，在孕婦及哺乳期婦女使用中應十分謹慎，應在醫師嚴密觀察下應用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>【兒童用藥】本品在兒童中使用經驗不多，在兒童中特別幼齡兒童中使用應十分謹慎，並在兒科醫師嚴密觀察下應用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>【老年患者用藥】本品可在老年患者中應用，但患有禁忌症項所列疾病者除外。</STRONG></P>
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<P><STRONG>對年老體衰者應慎重考慮是否能耐受本品可能發生的不良反應，應在醫師嚴密觀察下應用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>必要時可先用小劑量，然後逐漸加大劑量可減少不良反應。</STRONG></P>
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<P><STRONG>【藥物相互作用】未系統研究過重組人干擾素γ與其他藥物的相互作用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>本製品在臨床應用中，應注意不要與抑制骨髓造血功能的藥物同時使用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>【藥物過量】根據臨床試驗的研究結果，受試者可耐受400萬IU/天以下的不同劑量。</STRONG></P>
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<P><STRONG>藥物過量未做系統研究。</STRONG></P>
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<P><STRONG>【規格】50萬IU/瓶、100萬IU/瓶</STRONG></P>
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<P><STRONG>【序號】：26081.0</STRONG></P>
<P><STRONG></STRONG> </P>引用：http://tw.18dao.net/%E8%97%A5%E5%93%81%E6%9F%A5%E8%A9%A2/%E5%85%8D%E7%96%AB%E7%B3%BB%E7%B5%B1%E8%97%A5/%E9%87%8D%E7%B5%84%E5%B9%B2%E6%93%BE%E7%B4%A0-%CE%B3
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