【藥品查詢/血液系統藥/羅可曼】
<P align=center><STRONG><FONT size=5>【<FONT color=red>藥品查詢/血液系統藥/羅可曼</FONT>】</FONT></STRONG></P> <P><STRONG></STRONG></P><P><STRONG>【中文名稱】：羅可曼</STRONG></P>
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<P><STRONG>【英文名稱】：RecombinantHumanErythropoietin-β</STRONG></P>
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<P><STRONG>【類別】：血液系統藥</STRONG></P>
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<P><STRONG>【說明】：</STRONG></P>
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<P><STRONG>【別名】羅可曼,重組人類促紅細胞生成素-β，重組人類紅細胞生成素-β，倍他依泊汀，生血素</STRONG></P>
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<P><STRONG>【外文名】Recombinanthumanerythropoietinbeta,Recormon</STRONG></P>
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<P><STRONG>【適應症】羅可曼適用於因慢性腎衰竭引致貧血的透析病人。</STRONG></P>
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<P><STRONG>羅可曼適用於治療非透析腎功能不全病者的病狀性腎性貧血。</STRONG></P>
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<P><STRONG>【用法用量】凍乾粉於溶解後可作皮下或靜脈注射。</STRONG></P>
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<P><STRONG>①劑量（每次及每週劑量）治療目標為增加血細胞比容在30-35%之間，每週平均增幅最少0.5%，最高水準不能超過35%。</STRONG></P>
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<P><STRONG>如存在高血壓或心血管疾病，腦血管或末稍血管病症等情況，應按個體狀況來確定每週升幅及目標水準。</STRONG></P>
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<P><STRONG>對部分病人來說，理想水準可能低於30%。</STRONG></P>
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<P><STRONG>生血素治療方案分兩步驟：a.治療期：皮下注射:開始時治療劑量為每週3×20IU/公斤體重。</STRONG></P>
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<P><STRONG>如發現血細胞比容增加不理想（每週增加少於0.5vol%），可于每4周後劑量增多33×20IU/公斤體重/每週。</STRONG></P>
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<P><STRONG>同時也可將每週劑量分成每日劑量。</STRONG></P>
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<P><STRONG>靜脈注射:開始時治療劑量為每週33×40IU/公斤體重。</STRONG></P>
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<P><STRONG>如發現血細胞增加不理想（每週增加少於0.5vol%），可于4周後劑量增加至3×80IU/公斤體重/每週。</STRONG></P>
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<P><STRONG>其後每月可增多3×20IU/公斤體重/每週。</STRONG></P>
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<P><STRONG>以上兩種給藥途徑，最高劑量不可超過每週720IU/公斤體重。</STRONG></P>
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<P><STRONG>b.維持期：要達到維持血細胞比容在30vol%-35vol%之間，首先把劑量減至治療期劑量的一半，然後每週或每兩周調整劑量。</STRONG></P>
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<P><STRONG>對兒童所做臨床觀察結果顯示，平均來說，病人越年青，生血素維持劑量越高，然而，由於個別病人反應不同，難於估計，所以應按照建議劑量應用本藥。</STRONG></P>
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<P><STRONG>②療程生血素一般用於長期治療，但如有需要，可以隨時終止療程。</STRONG></P>
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<P><STRONG>③用法生血素應在醫務人員仔細監測及指導下使用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>由於曾發現過敏性反應病例，建議首次給藥應在醫務人員監察下進行。</STRONG></P>
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<P><STRONG>生血素是以凍乾粉存於小瓶內供應。</STRONG></P>
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<P><STRONG>使用時將生血素溶解於附帶的溶劑，但應馬上使用（2小時之內）。</STRONG></P>
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<P><STRONG>在使用前，確定溶液應呈無色無顆粒狀態，透明或呈輕微乳狀，方可使用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>用剩藥物應丟棄。</STRONG></P>
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<P><STRONG>本藥溶液可用於皮下注射或靜脈注射。</STRONG></P>
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<P><STRONG>靜脈注射應在大約２分鐘內完成。</STRONG></P>
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<P><STRONG>例如，在透析過程末段經動靜脈瘺管注入。</STRONG></P>
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<P><STRONG>非透析病人應採用皮下注射以避免刺傷外周靜脈。</STRONG></P>
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<P><STRONG>④重要配合禁忌注意以下提示，避免引致不相配合或影響活性；</STRONG></P>
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<P><STRONG>-切勿使用其他溶劑！</STRONG></P>
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<P><STRONG>-切勿與其他藥物混合使用！</STRONG></P>
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<P><STRONG>-切勿使用玻璃注射用具，應使用塑膠製品！</STRONG></P>
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<P><STRONG>【藥物不良反應】心血管系統:最常在治療期間出現的不良反應為血壓升高或高血壓情況惡化,這些都能以適當藥物治療.如血壓升高不能以藥物控制,須暫時停用生血素.病人除應定時檢測血壓,還應在各次適析之間進行監察(尤其在治療初期)。</STRONG></P>
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<P><STRONG>伴有類似腦病症狀(如頭痛,精神混亂,感覺中樞和/或運動中樞紊亂,例如談話障礙,步態失調和陣攣性發作等)的高血壓危象可能會在正常血壓或低血壓病人身上出現.對這類病人應立即予以密切監測,特別是出現急性針刺性偏頭痛者。</STRONG></P>
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<P><STRONG>血液:生血素可能導致血小板在正常範圍內輕微上升,特別是經靜脈注射,情況一般隨繼續治療消失，雖然血小板增多症極為罕見，但亦建議在最初八星期治療時，定期監測血小板量。</STRONG></P>
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<P><STRONG>使用生血素的血透病人，往往因血球壓積升高而需要加肝素劑量。</STRONG></P>
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<P><STRONG>如肝素劑量不適當，可能會發生透析器堵塞。</STRONG></P>
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<P><STRONG>偶爾會出現分流處栓塞，特別是有低血壓趨向或動靜脈瘺呈現併發症(血管狹窄、動脈瘤)的病人，所以建議及早預防血栓塞發生(如使用醋柳酸)。</STRONG></P>
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<P><STRONG>通常治療期間同時出現血清鐵蛋白下降及紅血球壓積升高。</STRONG></P>
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<P><STRONG>所以如病人血清鐵蛋白低於100ng/ml或轉鐵蛋白飽和度低於20%，需每天口服補充鐵質200-300毫克。</STRONG></P>
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<P><STRONG>在個別例子中，病人可能出現短暫性高鉀血症，高磷酸鹽血症，所以治療期間應定時監測。</STRONG></P>
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<P><STRONG>其他：個別病人曾出現類似過敏反應。</STRONG></P>
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<P><STRONG>【禁忌症】羅可曼禁用於高血壓失控的病人。</STRONG></P>
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<P><STRONG>【妊娠和哺乳期】雖然動物測試未顯示生血素會導致畸胎,但在妊娠和哺乳期不主張使用生血素,因為現時在這方面的臨床經驗仍未足夠。</STRONG></P>
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<P><STRONG>【注意事項】正常人如錯誤使用（例如用作刺激藥物），可能會導致細胞比容過多，因而引起各種致命的心血管系統並發病。</STRONG></P>
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<P><STRONG>小兒科使用生血素還未積累足夠的經驗，2歲以下小童暫不適用生血素、有惡性腫瘤，癲癇症、血栓塞、慢性肝衰竭的病人，使用生血素應用謹慎。</STRONG></P>
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<P><STRONG>葉酸或維生素B12不足，會降低生血素的療效。</STRONG></P>
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<P><STRONG>嚴重鋁過多也會影響生血素的療效。</STRONG></P>
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<P><STRONG>對非透析腎硬化病來說，使用生血素應看個體而定，因促進腎衰加速的可能性不能排除。</STRONG></P>
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<P><STRONG>血清鉀及磷酸鹽必須定時監測，曾有極少數尿毒病人在使用生血素後出現高鉀情況，但其因果性並不能確定。</STRONG></P>
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<P><STRONG>如發現高鉀情況，應考慮停止使用生血素至回復正常水準止。</STRONG></P>
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<P><STRONG>【規格】生血素1000-每瓶含1000國際單位（IU）EpoetinBeta凍乾粉，相等於8.3微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水生血素2000--每瓶含2000國際單位(IU)EpoetinBeta凍乾粉,相等於16.6微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水生血素5000--每瓶含5000國際單位(IU)EpoetinBets凍乾粉,相等於41.5微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水生血素10000-每瓶含10000國際單位(IU)EpoetinBeta凍乾粉,相等於83微克促紅素-β,每瓶附一安瓿1ml注射用水生血素1000，生血素2000每盒10瓶凍乾粉和５安瓶注射溶劑</STRONG></P>
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<P><STRONG>【序號】：11398.0</STRONG></P>
<P><STRONG></STRONG> </P>引用：http://tw.18dao.net/%E8%97%A5%E5%93%81%E6%9F%A5%E8%A9%A2/%E8%A1%80%E6%B6%B2%E7%B3%BB%E7%B5%B1%E8%97%A5/%E7%BE%85%E5%8F%AF%E6%9B%BC
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