楊籍富 發表於 2012-12-5 12:53:22

【中華百科全書●藥學●生物檢定法】

<P align=center><STRONG><FONT size=5>【<FONT color=red>中華百科全書●藥學●生物檢定法</FONT>】</FONT></STRONG></P>&nbsp;<P><STRONG>生物檢定法又稱效價測定法。</STRONG></P>
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<P><STRONG>對於藥物或其製劑之效價,無法用化學或物理方法作適當之測定時,可用本法。</STRONG></P>
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<P><STRONG>其原理為於檢定過程中將檢品與標準品比較,以測定其能與已知量(通常為單位)之標準品產生相同生物效應所須檢品之劑量。</STRONG></P>
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<P><STRONG>其條件為二者須同時進行,且全部條件須一致。</STRONG></P>
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<P><STRONG>本法所用之對照標準品,其品質與效價由三個或以上,政府指定之機構檢定之,其效價須相當於國際單位之效價。</STRONG></P>
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<P><STRONG>保存與分發由政府有關部門為之。</STRONG></P>
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<P><STRONG>樂典所載之方法,雖屬適用,但有其他之正確性可信時,亦可應用。</STRONG></P>
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<P><STRONG>檢定結果乃採統計學方法,有所謂:機差計算法、個體有效劑量法、可度量效應檢定法、雙交替劑受檢定法、全或無效應檢定法等等。</STRONG></P>
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<P><STRONG>毛地黃之生物測定法,是以其對試驗動物心肌作用,而測定效價,採用之動物為豚鼠、貓或鴿。</STRONG></P>
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<P><STRONG>抗生素效價測定法,係應用某種適當之微生物,於一定條件下加入某種抗生素稀釋溶液培養之,以測得該抗生素之抑菌效力,而確立效價。</STRONG></P>
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<P><STRONG>抗生素以生物檢定法測其效價,較其它化學物理方法確實。</STRONG></P>
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<P><STRONG>測定方式可分圓筒平碟法與渾濁度法。</STRONG></P>
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<P><STRONG>生物檢定法雖因檢定及統計法各異,結果有相當大的出入,但能提供真實效價。</STRONG></P>
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<P><STRONG>(郭盛助、黃順爵)</STRONG></P>
<P><STRONG></STRONG>&nbsp;</P>引用:http://ap6.pccu.edu.tw/Encyclopedia/data.asp?id=2114
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