【台灣治肝炎及抗癌新藥開發 獲國際認可】
<P align=center><STRONG><FONT size=5>【<FONT color=red>台灣治肝炎及抗癌新藥開發 獲國際認可</FONT>】</FONT></STRONG></P><P> </P>
<P><STRONG><SPAN>更新日期:<Q>2009/09/22 21:11</Q></SPAN> </STRONG></P>
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<P><STRONG>(中央社記者楊淑閔台北22日電)配合行政院「台灣生技起飛鑽石行動方案」計畫,財團法人生技中心協助藥廠開發的肝炎新藥已獲美、加新藥臨床試驗許可,抗癌新藥也已與日商大塚製藥簽約,可望行銷全球。</STRONG></P>
<P><BR><STRONG>為協助業者降低風險,經濟部長期透過科技專案計畫,支持財團法人生物技術開發中心建置開發生技藥品必需的基磐設施,例如已通過衛生署GMP認證生產第一、二期臨床試驗的CGMP生技藥品先導工廠、符合國際法規並可提供生物安全測試的生技藥品檢驗中心等。</STRONG></P>
<P><BR><STRONG>經濟部次長黃重球今天宣布,最近又有兩家廠商研發新藥,獲得國際認同。</STRONG></P>
<P><BR><STRONG>其中一例是今年6月間,藥華醫藥公司開發的治療B及C型肝炎蛋白質新藥,在生技中心CGMP生技藥品先導工廠的協助下,已獲得衛生署新藥臨床試驗(Investigational New Drug,IND)許可。</STRONG></P>
<P><BR><STRONG>藥華新藥今年7月及8月又通過美國FDA及加拿大食品藥政單位IND申請。經濟部透過業界科專,2006到2009年合計資助廠商新台幣 1億3250萬元。</STRONG></P>
<P><BR><STRONG>另外,台灣醣聯生技醫藥公司今年8月4日與日本大塚製藥(Otsuka Pharm)株式會社簽訂協議,將正式技轉一項抗癌新藥單株抗體;預估藥品成功上市後,每年可創造約 5億美元的收入。</STRONG></P>
<P><BR><STRONG>台灣醣聯生技董事長張東玄指出,這項新藥可望100%攻擊癌細胞,不傷及健康細胞,受到日本大塚製藥看好,將由大塚完成後續臨床試驗。</STRONG></P>
<P><BR><STRONG>據經濟部統計,此案經濟部業界科專自2003到2009年合計資助廠商5787萬元。</STRONG></P>
<P><BR><STRONG>經濟部統計,自2001到2008年資助生技中心設置生技藥品先導工廠經費 7億元,幫助業界進行新藥製程開發。</STRONG></P>
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<P>引用:<A href="http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/090922/5/1rlq0.html"><FONT color=#0000ff><SPAN class=t_tag href="tag.php?name=http">http</SPAN>://tw.news.yahoo.com/<SPAN class=t_tag href="tag.php?name=article">article</SPAN>/url/d/a/090922/5/1rlq0.html</FONT></A></P>
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