【疑服梵蒂雅致死 台灣首例】
<P align=center><STRONG><FONT size=5>【<FONT color=red>疑服梵蒂雅致死 台灣首例</FONT>】</FONT></STRONG></P><P> </P>
<P><STRONG><SPAN>更新日期:<Q><SPAN class=t_tag href="tag.php?name=201">201</SPAN>0/09/24 19:26</Q></SPAN> <EM></EM></STRONG></P>
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<P><STRONG>（中央社記者陳麗婷台北24日電）糖尿病藥物「梵蒂雅」恐增加心臟病風險。</STRONG></P>
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<P><STRONG>台灣出現首起疑因梵蒂雅引起心肌梗塞猝死的不良反應通報案例，衛生署已要求藥廠提改善計畫，若衛生署不滿意，不排除暫停銷售或下架。</STRONG></P>
<P><BR><STRONG>「梵蒂雅」因可能增加心臟病風險，美國食品藥物管理局（FDA）宣布嚴格限制使用此藥，歐盟藥物管理署則要求暫停銷售。</STRONG></P>
<P><BR><STRONG>衛生署食品藥物管理局藥品組副組長許蒨文今天受訪表示，目前台灣有68起疑似使用「梵蒂雅」導致心血管風險的嚴重不良反應通報案例，其中1名60多歲老翁更發生急性心肌梗塞猝死，專家認為可能跟梵蒂雅使用有關。</STRONG></P>
<P><BR><STRONG>許蒨文說，7月中旬舉行的藥物安全評估委員會，決議限制「梵蒂雅」使用對象與症狀範圍，醫師必須主動告知病患使用風險，現在更進一步要求藥商提出「藥品風險評估暨管控計畫」，且醫師要詳細評估病患，並做完整書面紀錄。</STRONG></P>
<P><BR><STRONG>許蒨文說，若衛生署不滿意藥廠所提改善計畫，將不排除採取限縮措施，甚至不排除讓「梵蒂雅」暫停銷售或下架。</STRONG></P>
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<P>引用：<A href="http://tw.news.yahoo.com/article/url/d/a/100924/5/2dp19.html"><FONT color=#0000ff><SPAN class=t_tag href="tag.php?name=http">http</SPAN>://tw.news.yahoo.com/<SPAN class=t_tag href="tag.php?name=article">article</SPAN>/url/d/a/100924/5/2dp19.html</FONT></A></P>
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